近日,廣州某藥業(yè)公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱 “南試”)正式簽署藥用枸櫞酸鈉系列產(chǎn)品長期供應(yīng)協(xié)議,CDE登記號(hào),F(xiàn)20210000174 (ChP/A級(jí))、F20210000372 (USP) 及 F20210000373 (EP),雙方將圍繞制劑生產(chǎn)用輔料合規(guī)供應(yīng)、質(zhì)量升級(jí)展開深度合作,共同為醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)筑牢供應(yīng)鏈根基。
藥用輔料枸櫞酸鈉(又稱檸檬酸三鈉二水,CAS號(hào):6132-04-3)作為一種溫和、高效、多功能的藥用輔料,兼具緩沖、螯合、抗凝血、抗氧增效等多重核心優(yōu)勢(shì),廣泛應(yīng)用于生殖健康用藥、注射劑、血液制品、口服制劑等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)景,其純度、穩(wěn)定性與合規(guī)性直接決定藥品生產(chǎn)效率、療效發(fā)揮與儲(chǔ)存可靠性。藥用枸櫞酸鈉作為經(jīng)典的藥用輔料,其抗凝作用可滿足朗圣體外診斷產(chǎn)品的血液保存需求;緩沖、pH 調(diào)節(jié)能力可穩(wěn)定口服制劑的口感與活性成分藥效;螯合作用可去除注射液、眼用制劑中的微量金屬離子,避免活性成分氧化降解;反絮凝作用可讓混懸型制劑保持均一,避免分層沉淀。多場(chǎng)景的適配性,讓一款輔料即可覆蓋多條管線的使用需求,也進(jìn)一步降低了朗圣的供應(yīng)鏈管理成本。
南京試劑-枸櫞酸鈉藥用輔料可提供 500g / 瓶的研發(fā)小包裝、25kg / 袋的量產(chǎn)大包裝,還可在不改變內(nèi)包材的前提下根據(jù)客戶需求定制包裝規(guī)格,同時(shí)依托南京工廠的產(chǎn)能儲(chǔ)備,可保障長期穩(wěn)定供貨,斷供風(fēng)險(xiǎn)極低。此次合作既有效破解了高端藥用枸櫞酸鈉的品質(zhì)不均、多標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)不足、場(chǎng)景適配性差等行業(yè)痛點(diǎn),又實(shí)現(xiàn)了雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利共贏。