近日，重慶某生物技術有限公司與南京化學試劑股份有限公司（簡稱南京試劑）達成戰略合作，共同推進高品質藥用硫酸銨在生物醫藥領域的深度應用。此次合作的核心產品，依托南試股份已成功在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）登記備案的藥用硫酸銨，登記號：F20190000652&F20230000252。這不僅是產業鏈上下游的強強聯合，更是雙方以科學精神與品質承諾，共同守護生物醫藥產品安全與效能的鄭重宣言。

在生物醫藥、藥物制劑與生物研發領域，藥用輔料是保障藥物療效、優化生產工藝、守護用藥安全的核心基石。藥用硫酸銨（CAS號：7783-20-2）作為一種溫和、高效、低成本的多功能藥用輔料，憑借緩沖、鹽析、滲透壓調節等核心優勢，廣泛應用于生物制藥、口服制劑、外用制劑及藥物研發等多個關鍵場景，作為核心鹽析劑與蛋白穩定劑，廣泛應用于抗體藥物、疫苗、單抗、多肽類生物制品的生產與純化過程，助力提升生物制品的純度與生產效率。作為藥用緩沖劑，廣泛應用于口服溶液、注射劑、外用乳膏等各類制劑，用于滴眼液、鼻噴劑等黏膜制劑及注射劑中，調節制劑滲透壓，作為藥物合成中間體與工藝輔助劑，用于抗生素、激素類、解熱鎮痛藥等藥物的合成過程，提升合成效率與產品純度；可作為藥用賦形劑，用于片劑、膠囊等口服固體制劑，幫助藥物更好地分散與成型，提升藥物溶解性與生物利用度；同時可作為酸性染料的助染劑，應用于醫藥染色領域，幫助染料更好地附著在藥物或相關材料上，滿足特定醫藥生產需求。

南京試劑-硫酸銨藥用輔料對重金屬、不溶物、細菌內毒素等關鍵雜質進行嚴格控制，為生物制品的藥品/試劑注冊申報提供可直接引用的合規輔料信息，簡化注冊資料準備工作，有效降低由原料引入的工藝風險，保障最終生物制品的安全。雙方的合作，不僅整合了雙方研發優勢、場景洞察能力與技術推廣實力，更推動了藥用輔料向高品質、高合規、多功能方向發展，助力構建自主可控的醫藥供應鏈體系，為國內生物醫藥產業高質量發展注入強勁動力。