南京化學(xué)試劑股份有限公司(簡(jiǎn)稱“南京試劑”)所生產(chǎn)的硫酸鋅藥用輔料正式通過(guò)國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)登記平臺(tái)公示,CDE登記號(hào)F20250000654/F20250000653,這標(biāo)志著該產(chǎn)品滿足藥典ChP&USP&EP&JP等多國(guó)標(biāo)準(zhǔn),邁入國(guó)際化高質(zhì)量輔料行列。
硫酸鋅藥用輔料,在口服補(bǔ)液鹽、補(bǔ)鋅制劑、眼科制劑等多種藥品中有著廣泛應(yīng)用。其質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、療效及安全性。南京試劑通過(guò)定制化服務(wù),可根據(jù)客戶需求提供不同規(guī)格包裝(如500g/瓶、25kg/袋),并支持增設(shè)特殊包裝規(guī)格,滿足多元化應(yīng)用場(chǎng)景。
南京試劑的硫酸鋅藥用輔料在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性及有效性等方面均符合國(guó)家最新、最嚴(yán)的法規(guī)要求。這為制藥企業(yè)選擇合規(guī)、優(yōu)質(zhì)的輔料提供了明確指引,也標(biāo)志著南京試劑在藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系上已建立起堅(jiān)實(shí)的屏障,為下游制劑產(chǎn)品的質(zhì)量安全保駕護(hù)航。